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薬事申請職/体外診断申請業務職×正社員×さいたま市

薬事申請職/体外診断申請業務職×正社員×さいたま市

完全週休2日制(土日祝休み)、月残業時間平均1時間!
さいたま新都心駅から4分の駅チカ求人です♪
手当や待遇も充実、資格取得支援制度もございます。
ぜひ弊社で世界を股にかけるグローバルな人材になりませんか?

募集要項

職種薬事申請職/体外診断申請業務職
雇用形態正社員
求める資格等【必須】・改正後の医薬品医療機器等法に従った
承認申請書・認証申請書及び添付資料作成経験があること。
・最低経験年数3年以上。
・体外診断医薬品に関して技術的理解が可能であること。
・英語資料をベースに承認申請書、認証申請書及びその添付資料を作成することができる。
・海外試験データの要約が出来る程度。
【優遇】英語でのコミュニケーションが取れる方(専門的なコミュニケーション)
勤務時間9:00~18:00 (内休憩1時間)
平均残業時間1時間/月
勤務地埼玉県さいたま市中央区上落合5丁目17-1 S4タワー2階
交通アクセス【車】さいたま新都心駅から4分
【電車】さいたま新都心駅から徒歩15分
雇用期間定めなし
契約期間定めなし
試用期間3か月
(試用期間中の待遇:変動なし)
受動喫煙防止対策敷地内禁煙
休日休暇【働き方】完全週休2日制(土日祝休み)
【休日】夏季休暇(3日)、年末年始休暇、有給休暇(12~20日)、慶弔休暇、産前・産後休暇、育児休暇、バースデー有給1日、生理休暇、年間休日122日(2023年度実績)
給与月給300,000円~450,000円
※年齢、経験、能力等により応相談
賞与年2回(基本給2か月分)※業績による
昇給年1回
年収例入社5年目 470万円
その他手当通勤手当(上限月額20,000円まで)、資格手当、役職手当、残業手当、深夜手当、休日出勤手当
保険社会保険完備
転勤なし(本社勤務可能性あり:埼玉県さいたま市中央区上落合5丁目17-1 S-4タワー)
採用フローエントリー → 書類審査 → 面接2回(1回目:web面接、2回目:本社面談)→ 最終面接
※土日面接OK、入社時期は相談可能

当社で働くメリット

 
  • 社会課題に挑む企業、チャレンジできる環境

  • スキルアップもキャリアアップも叶う会社

    自分の能力を最大限に発揮し、新たなスキルを習得することで、自己実現感を得ることができるうえ、
    経験豊富な先輩社員から直接指導を受けながら、実務スキルを習得することができます。

  • 海外と海外をつなげ、経済循環を生み出すことを実感できるポジション

    海外の製造会社と太いパイプを持つICSTだからこそできる業務があります!

福利厚生

各種見舞金

育児介護補助金、慶弔見舞金

健康・医療関係

健康診断

レジャー・懇親会

懇親会、社員旅行、宿泊施設、レジャー等の割引
(→あんしん財団に入会していただくとグルメや宿泊施設、レジャー等の割引が受けられます!)

自己啓発関連

資格支援制度、自己研鑽補助金、社外セミナーの参加(※参加自由、※受講料会社負担)

その他

退職金制度、社員割引制度、再雇用制度(75歳まで適用)

ある日の流れ

① 医療機器

  • 9:00
    朝礼

  • 9:15
    メール確認・対応、新通知を確認

  • 10:00
    申請・照会等を対応

  • 12:00
    昼休憩

  • 13:00
    申請・照会等を対応

  • 15:00
    見積書、照会回答書等の内容確認

  • 17:00
    申請業務の整理

  • 18:00
    終礼

業務内容

【体外診断申請業務】

業務内容の画像

・クラスⅠ,クラスⅡ,クラスⅢ 体外診断医薬品申請書作成
・各種申請書のドラフト作成
・添付資料(STED)等、申請書付属書類の作成
・照会事項対応
・外国製造業者とのやり取り
・規制当局とのやり取り

会社についてもっと知りたい方はこちらをご確認ください!

企業理念

会社名
株式会社ICST
代表取締役
横井 博之
所在地
〒338-0001
埼玉県さいたま市中央区上落合5丁目17-1 S4タワー2階
電話番号
048-857-8026
事業内容
メディカル事業
体外診断役事業
酸素濃縮器事業
薬事申請代行事業
三国間貿易事業
OEM事業